SinergiAPS

Proyecto SinergiAPS: Una intervención dirigida a mejorar la seguridad del paciente en centros de salud en España en base a las percepciones y experiencias de los propios pacientes: Ensayo clínico híbrido tipo I

Objetivo principal del estudio:

Evaluar la efectividad de la intervención SinergiAPS (intervención de auditoría/retroalimentación centrada en el paciente) en la reducción de hospitalizaciones evitables, y explorar los factores que afectan a su implementación.

Diseño:

Ensayo clínico híbrido tipo 1, pragmático, múlticéntrico, abierto, con seguimiento a los 24 meses.

Ámbito, muestra, aleatorización e intervención:

Un total de 118 centros de atención primaria de diversas CCAA de España serán aleatoriamente asignados (ratio 1:1) a dos grupos (control e intervención).

El grupo intervención recibirá dos auditorías (basal e intermedia a los 12 meses). Dichas auditorías consistirán en la administración del cuestionario Patient Reported Experiences and Outcomes of Safety in Primary Care (PREOS-PC, que mide la seguridad del paciente en base a las experiencias de los pacientes) a una muestra de 150 pacientes por centro. El grupo intervención recibirá informes de los resultados de ambas auditorías, junto a recursos dirigidos a facilitar el diseño e implementación de planes de acción. La intervención se desplegará a través de la herramienta web SinergiAPS, desarrollada y validada en proyectos previos.

El grupo control tendrá acceso a la intervención tras la finalización del ensayo clínico (waitlist).

Variables de resultado y mediciones:

Variable principal: tasa de hospitalizaciones evitables (extraída a través de CMBD).

Variables secundarias: seguridad percibida por pacientes (PREOS-PC); cultura de seguridad del paciente percibida por los profesionales (cuestionario Medical Office Survey on Patient Safety Culture, MOSPC); eventos adversos experimentados por los sanitarios (cuestionario ad hoc); número de acciones de mejora de seguridad (cuestionario ad hoc).

Se realizarán dos evaluaciones: basal, y a los 24 meses.

Evaluación de la implementación: Utilizando como base el modelo Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), se combinarán técnicas de investigación cualitativa (30 entrevistas individuales, cuadernos de registro de implementación) y cuantitativa (cuestionarios a profesionales de centros intervención, nivel de uso de la herramienta web SinergiAPS) para evaluar la implementación de SinergiAPS.

Coordinación del proyecto y comunidades autónomas implicadas:

El investigador principal del proyecto es el Dr. Ignacio Ricci, investigador de la Unidad de Investigación de Atención Primaria de Mallorca.

En este estudio multicéntrico participan investigadores de diferentes Comunidades Autónomas: Baleares, Cataluña, Andalucía, Madrid, Castilla y León y Galicia.

Duración del proyecto:

Desde enero de 2023 a octubre de 2025.

Financiación:

Este proyecto ha sido financiado por el Instituto de Salud Carlos III en el marco de la convocatoria de Proyectos de Investigación de I+D+I en Salud, de la Acción Estratégica en Salud 2021-2023. (Número: PI22/01521).

Rol de la FAD:

La FAD estará principalmente implicada en el proyecto elaborando materiales formativos sobre seguridad del paciente dirigidos a los profesionales sanitarios de los centros de atención primaria. También dará apoyo en las diferentes fases a lo largo del proyecto.